ΕΓΚΡΙΘΗΚΕ ΝΕΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΙΝΟΜΥΑΛΓΙΑ

Όποιος πάσχει από ινομυαλγία ξέρει πως τα φάρμακα για την αντιμετώπισή της δεν είναι φτιαγμένα για την ίδια την πάθηση, αλλά βοηθούν... παρεμπιπτόντως και συνήθως για συγκεκριμένο χρονικό διάστημα. Τώρα, όμως, για πρώτη φορά εγκρίθηκε ένα φάρμακο που έχει σχεδιαστεί αποκλειστικά για να προσφέρει μακροχρόνια ανακούφιση στα συμπτώματα της ινομυαλγίας. Πότε αναμένεται στην Ελλάδα;

Σύμφωνα με το Αμερικάνικο Κολλέγιο Ρευματολογίας, 2 με 4% των ανθρώπων ζουν με ινομυαλγία. Ενδέχεται τα ποσοστά αυτά να χρειάζονται επανεκτίμηση, αφού τα περιστατικά της ινομυαλγίας όλο και αυξάνονται, ειδικά μετά την Covid-19. H ινομυαλγία είναι μια βασανιστική διαταραχή που πλήττει περισσότερο τις γυναίκες, κάνοντάς τις να υποφέρουν από χρόνιους μυοσκελετικούς πόνους οι οποίοι δεν έχουν κάποιο εμφανές, συγκεκριμένο αίτιο.

Σύμφωνα με τη Mayo Clinic, η ινομυαλγία είναι μια χρόνια κατάσταση που προκαλεί γενικευμένο πόνο στο σώμα, κόπωση και διαταραχές στον ύπνο, στη μνήμη και στη διάθεση. Οι επιστήμονες πιστεύουν ότι το κάνει επηρεάζοντας τον τρόπο με τον οποίο ο εγκέφαλος και η σπονδυλική στήλη επεξεργάζονται τα σήματα που δίνουν τα νεύρα για τον πόνο. Αυτός είναι μάλλον και ο βασικός λόγος για τον οποίο οι εξετάσεις ενός ασθενούς με ινομυαλγία βγαίνουν συνήθως «καθαρές»: ούτε ρευματολογικοί δείκτες, ούτε υψηλά ποσοστά φλεγμονής, ούτε καν κάποια μηχανική βλάβη στις απεικονιστικές εξετάσεις.

Η διάγνωση της ινομυαλγίας είναι περίπλοκη και δύσκολη, και συνήθως γίνεται από ρευματολόγο, ενίοτε και από νευρολόγο. Χρειάζεται ωστόσο μια εξειδίκευση από την πλευρά του γιατρού, ώστε να εντοπιστούν με ακρίβεια οι ενδείξεις και να μην αποπροσανατολιστεί ο ασθενής με άτοπες γενικεύσεις του τύπου «δεν έχεις τίποτε, από το άγχος σου θα είναι».

Πώς αντιμετωπίζεται η ινομυαλγία;

Μέχρι σήμερα, η ινομυαλγία δεν έχει οριστική θεραπεία. Συστήνεται ένας ολιστικός τρόπος αντιμετώπισης, που περιλαμβάνει φαρμακευτική αγωγή με συγκεκριμένα αντικαταθλιπτικά φάρμακα, άσκηση, βελτίωση των συνθηκών του ύπνου, ψυχοθεραπεία και συμπληρώματα διατροφής, αν κρίνεται απαραίτητο.

iStock

Τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται τώρα είναι:

• η πρεγκαμπαλίνη, που μειώνει τον πόνο έως και 25% και βελτιώνει τον ύπνο και την κόπωση,
• η ντουλοξετίνη που προάγει ένα γενικό αίσθημα βελτίωσης,
• η μιλνασιπράνη, που έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει σημαντικά τον πόνο και τη σωματική λειτουργία.

Όλα συνδέονται με τη δραστηριότητα των νευροδιαβιβαστών σεροτονίνη και νορεπινεφρίνη, που ναι μεν βελτιώνουν τη διάθεση, αλλά εμπλέκονται και στο φυσικό σύστημα καταστολής του πόνου του εγκεφάλου. Πρέπει να σημειωθεί ότι τα φάρμακα αυτά δεν σχεδιάστηκαν αρχικά για την ινομυαλγία, αλλά για παθήσεις όπως η κατάθλιψη, η επιληψία και η αγχώδης διαταραχή, και παρεμπιπτόντως φάνηκε ότι βοηθούν στην ινομυαλγία.

«Η ινομυαλγία, μαζί με τη χρόνια οσφυαλγία, είναι δύο παθήσεις που προκαλούν χρόνιο πόνο και, ενώ έχουν εφαρμοστεί σχεδόν όλες οι μέθοδοι θεραπείας της συμπληρωματικής και παραδοσιακής iατρικής, δεν έχουμε ακόμη το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα, τουλάχιστον για μεγάλο χρονικό διάστημα», αναφέρει ο ρευματολόγος Δρ Αχιλλέας Γεωργιάδης.

Ποιο είναι το νέο φάρμακο και πώς δρα;

Πρόσφατα, ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) ενέκρινε ένα φάρμακο για την αντιμετώπιση της ινομυαλγίας που δίνει ελπίδα σε εκατομμύρια ασθενείς. Πρόκειται για την υδροχλωρική κυκλοβενζαπρίνη. Είναι ένα μη οπιοειδές, υπογλώσσιο σκεύασμα δισκίου που χορηγείται πριν από τον βραδινό ύπνο μόνο σε ενήλικες και δρα ως μυοχαλαρωτικό και αναλγητικό.

iStock

Στη σχετική μελέτη που διενεργήθηκε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, διαπιστώθηκε ότι ήταν καλά ανεκτό, ασφαλές και αρκετά αποτελεσματικό, διότι κατόρθωσε να βελτιώσει τα κυριότερα συμπτώματα της ινομυαλγίας, όπως οι διάχυτοι πόνοι, οι διαταραχές του ύπνου, η κόπωση, η κατάθλιψη, το brainfog και η ελάττωση της γυναικείας λίμπιντο. Οι συνηθέστερες συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν ήταν κεφαλαλγία και υπνηλία, καθώς και συμπτώματα ίωσης όπως αυτά της Covid-19, οι οποίες όμως δεν εμφανίστηκαν σε ποσοστό μεγαλύτερο από 3%.

Γιατί είναι σημαντική αυτή η έγκριση και πότε θα έρθει στην Ελλάδα;

Το αξιοσημείωτο με την έγκριση του συγκεκριμένου φαρμάκου είναι ότι αποτελεί την πρώτη εγκεκριμένη ουσία από τον FDA ειδικά για τη θεραπεία της ινομυαλγίας τα τελευταία 15 και πλέον χρόνια. «Η έγκριση του FDA για την κυκλοβενζαπρίνη ως θεραπεία πρώτης γραμμής για την ινομυαλγία αντιπροσωπεύει μια πρόοδο-ορόσημο για τα εκατομμύρια των ανθρώπων στις ΗΠΑ που υποφέρουν από τον εξουθενωτικό πόνο της πάθησης», δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της φαρμακευτικής.

iStock

«Ο χρόνιος πόνος της ινομυαλγίας είναι εξουθενωτικός σε κάθε πτυχή της ζωής ενός ατόμου, συμπεριλαμβανομένων των διαταραχών του ύπνου και της κόπωσης, τα οποία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ικανότητα κάποιου να εκτελεί τις καθημερινές του δραστηριότητες», δήλωσε η Sharon Waldrop, ιδρύτρια της Ένωσης Ινομυαλγίας. «Για πάνω από 15 χρόνια, αυτή η κοινότητα ασθενών δεν εξυπηρετείται επαρκώς και περιμένει νέες θεραπευτικές επιλογές. Αυτή η έγκριση είναι ένα πολλά υποσχόμενο βήμα προς τα εμπρός και δίνει ελπίδα σε εκατομμύρια ανθρώπους».

Η εμπορική διαθεσιμότητά του στις ΗΠΑ αναμένεται το τέταρτο τρίμηνο του 2025, όμως αυτό δεν συνεπάγεται την άμεση έγκριση και στην Ευρώπη, καθώς εδώ υπάρχει ανεξάρτητο σύστημα έγκρισης μέσω του EMA (European Medicines Agency). Κατά μέσο όρο, ένα φάρμακο εγκρίνεται στην Ευρώπη 6 μήνες έως 2 χρόνια μετά την έγκρισή του από τον FDA.