ΦΑΡΜΑΚΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑ ΥΠΟΣΧΕΤΑΙ ΤΗ ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΗ ΑΠΩΛΕΙΑ ΒΑΡΟΥΣ ΠΟΥ ΕΧΕΙ ΚΑΤΑΓΡΑΦΕΙ ΠΟΤΕ

Στην τελική ευθεία για αδειοδότηση βρίσκεται φάρμακο που συνδέεται με μεγάλη απώλεια βάρους και μείωση του πόνου στο γόνατο.

Η εταιρεία που παράγει τις διαβόητες ενέσεις για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες, οι οποίες έχει αποδειχθεί πως βοηθούν πολύ να χάσει βάρος, ετοιμάζεται να κυκλοφορήσει ένα σκεύασμα που θα απευθύνεται αποκλειστικά στην παχυσαρκία. Το νέο αυτό φάρμακο θα είναι επίσης ενέσιμο και θα χορηγείται μια φορά την εβδομάδα.

Αυτή τη στιγμή δοκιμάζεται σε κλινικές μελέτες και φαίνεται πως όχι μόνο ρυθμίζει την πείνα, αλλά μειώνει και τον πόνο της αρθρίτιδας στο γόνατο.

Η δραστική ουσία που υπόσχεται όλα αυτά λέγεται ρετατρουτίδη. Το φάρμακο μιμείται τρεις ορμόνες που ρυθμίζουν την πείνα, τις GLP-1, GIP και γλυκαγόνη (glucagon) – γι’ αυτό και ονομάζεται «Triple G». Οι υπάρχουσες θεραπείες καταφέρνουν να «πιάσουν» μόνο τις δύο πρώτες.

iStock

Στις μέχρι στιγμής δοκιμές φάνηκε να επιτυγχάνεται η μεγαλύτερη απώλεια βάρους που έχει καταγραφεί σε δοκιμή τελικής φάσης, συν η μείωση του πόνου της αρθρίτιδας στο γόνατο, όταν χορηγήθηκε σε υψηλότερη δόση. Σε αυτήν την περίπτωση, οι συμμετέχοντες στη μελέτη έχασαν κατά μέσο όρο 23,7% του σωματικού τους βάρους σε 68 εβδομάδες.

Κατά την αξιολόγηση μόνο των ασθενών που συνέχισαν να λαμβάνουν το φάρμακο, η υψηλότερη δόση επέφερε απώλεια βάρους 28,7% κατά μέσο όρο.

ΟΡΙΣΜΕΝΟΙ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΕΧΑΣΑΝ ΤΟΣΟ ΠΟΛΥ ΒΑΡΟΣ, ΠΟΥ ΑΠΟΦΑΣΙΣΑΝ ΝΑ ΑΠΟΣΥΡΘΟΥΝ ΑΠΟ ΤΗ ΔΟΚΙΜΗ.

Περίπου το 18% των ασθενών που έλαβαν την υψηλότερη δόση σταμάτησαν τη θεραπεία λόγω παρενεργειών. Το 43% εξ αυτών εμφάνισαn ναυτία, το 33% διάρροια και το 20,9% εμετό. Περισσότεροι από 1 στους 5 ασθενείς που έλαβαν την υψηλότερη δόση εμφάνισαν επίσης δυσαισθησία, η οποία είναι μια δυσάρεστη νευρική αίσθηση (π.χ. κάψιμο, μυρμήγκιασμα).

Το ποσοστό αυτών που εγκατέλειψαν την ομάδα εικονικού φαρμάκου (placebo) ήταν 4%.

iStock

Η εταιρεία ανέφερε επίσης ότι ορισμένοι ασθενείς έχασαν τόσο πολύ βάρος, που αποφάσισαν να αποσυρθούν από τη δοκιμή. Το 84% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο είχαν Δείκτη Μάζας Σώματος (ΔΜΣ) πάνω από 40. Η φαρμακοβιομηχανία που το παράγει φαίνεται πως το προορίζει για άτομα με σοβαρή παχυσαρκία ή ΔΜΣ άνω του 35 ή 40.

Ο αναλυτής της BMO Capital Markets, Evan Seigerman, εξήγησε στο CNBC ότι τα ποσοστά διακοπής «φαίνεται να υπογραμμίζουν ότι η ταχύτητα και η δύναμη της απώλειας βάρους ήταν υπερβολικές για ορισμένους ασθενείς με χαμηλότερο ΔΜΣ».

Η εταιρεία που αναπτύσσει το φάρμακο ενημέρωσε πως περιμένει τα ευρήματα από επτά επιπλέον δοκιμές φάσης 3 μέχρι το τέλος του 2026. Μετά θα υποβάλει τα πάντα προς έγκριση στον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), που χρειάζεται τουλάχιστον 6 μήνες για να εγκρίνει ή να απορρίψει ένα σκεύασμα.